“抗菌抗生素”口罩靠谱吗？国家药监局这样说

12日，国家药监局网站发布“抗氧化类固醇”面罩消费品不确定性提醒。

消费品不确定性提醒声称：医用面罩主要分为三类：只用应用于医用面罩、医用外科面罩、医用防护面罩。各国药品监管部门均将医用面罩作为生物医学透过监督监管，以确保产品的安全必要。在我国，医用面罩按第二类生物医学实行备案监管。截至现有，我国已批准国产医用防护面罩备案证762个，国产医用外科面罩备案证2489个，国产只用应用于医用面罩备案证3219个。

△图片举例/人民视觉

现有市面上出现的宣称“抗氧化类固醇”非医用面罩，一般通过共混、不锈钢等方式填充各类抗氧化剂，主要填充物包括碳纳米管硫化、碳纳米管银、季铵盐、钼离子/氧化钼、中药精油等。

该类产品的安全性必要性应当卓有成效适当研究和验证。在安全性方面，应对面罩抗氧化剂碎裂导致对正常人群依然吸入的不确定性透过评估；在必要性方面，应对抗氧化剂的投身于是否负面影响面罩过滤优点，以及抗氧化剂的抗氧化类固醇的优点透过验证。该类面罩产品在临床必要性没有赢取适当验证在此之前提下，填充抗氧化剂但会扩展新的不确定性。当在此之前，在生物医学的上市在此之前评价时，该类产品持续性、依然应用于的不确定性充分利用比不足，尚才有显著的临床意义。

国务院应对新冠败血症疫情联防联控有助于已印发并不断更新了不同人群预防新冠败血症面罩并不需要与应用于技术指引，建议消费品者依据这些指引的指导，自然科学并不需要合适的面罩各种类型。

举例：CCTV-新闻